Pretraga
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
Vijesti
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijskih grešaka u vezi s isticanjem lijeka iz igle zbog presnažnog stezanja sigurnosne igle za lijek Eligard (leuprorelinacetat)
- Prijavljeni su slučajevi medikacijskih grešaka u vezi s isticanjem lijeka iz igle. Presnažno stezanje centralnog područja sigurnosne igle prilikom rekonstitucije može uzrokovati pucanje igle i isticanje lijeka tokom primjene, uz mogući rizik izostanka njegovog djelovanja radi primjene preniske doze.
- Važno je učvrstiti sigurnosnu iglu na šprici B držeći špricu i nježno okrećući iglu u smjeru kazaljke na satu s otprilike tri četvrtine okreta dok igla nije stabilna.
- Lijek se ne smije primijeniti ako centralno područje igle pukne, izgleda kao da je oštećeno ili ako dolazi do isticanja lijeka, nego ga treba sigurno zbrinuti. Potrebno je rekonstituisati i primijeniti novi lijek.
- Kod slučajeva kod kojih postoji sumnja na pogrešno rukovanje lijekom Eligard, potrebno je napraviti procjenu nivoa testosterona.
- Važno je pažljivo pratiti korake pripreme lijeka kako je opisano u informacijama o lijeku.
Dodatne informacije
Eligard je indikovan za liječenje hormonski zavisnog uznapredovalog karcinoma prostate i za liječenje visoko rizičnog lokalizovanog i lokalno uznapredovalog hormonski zavisnog karcinoma prostate u kombinaciji s radioterapijom. Dostupan je u šestomjesečnoj i tromjesečnoj formulaciji.
U 2013. g. u Evropskoj uniji je uvedena nova sigurnosna igla za Eligard. Od tada je zabilježeno 295 slučajeva medikacijskih grešaka u vezi s isticanjem iz igle zbog presnažnog stezanja sigurnosne igle.
Sigurnosna igla postavlja se na drugačiju dubinu u špricu u odnosu na raniju konvencionalnu iglu. Sigurnosna igla učvršćuje se na sigurnosnu iglu na špricu B nježnim okretanjem igle u smjeru kazaljke na satu s otprilike tri četvrtine okreta dok igla nije stabilna.
Pismom se zdravstveni radnici informišu o izmjenama u informacijama o lijeku vezanim uz ovo sigurnosno pitanje.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje .
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka, kao i neispravnost u kvalitet lijeka.
Nazad
Medicinska sredstva
Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
Detaljnije
Veleprometnici
Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
Detaljnije