Jezik:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Pristup informacijama | Linkovi | Ostalo

Pretraga

  • Naslovna
  • O nama
  • Vijesti
  • Dokumenti
  • Oglašavanje
  • Vigilansa
  • Saradnja
  • Javni pozivi i nabavke
  • Inspektorat
  • Linkovi
  • Kontakt

Kalendar



OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Povlačenje iz upotrebe medicinskih sredstava koja sadrže živu - ALMBIH

RSS

Povlačenje iz upotrebe medicinskih sredstava koja sadrže živu

Datum: 02/27/2013

Poštujući osnovne postulate i načela zaštite javnog zdravlja građana BiH kroz obezbjeđenje kvalitetnih, sigurnih i efikasnih lijekova i medicinskih sredstava, Agencija je nastojala svojim regulatornim mehanizmima urediti i oblast zaštite stanovništva, te životne sredine od štetnog uticaja žive kroz razmatranje odredbi  EU direktive kojom se ograničava upotreba medicinskih sredstava koja sadrže navedeni element.

Direktiva 2007/51 Evropske komisije, Evropskog parlamenta i Savjeta od 25. septembra 2007. godine, kojom se dopunjuje direktiva Savjeta br. 76/769 Evropske Unije, odnosi se na ograničenja puštanja u promet izvjesnih mjernih instrumenata koji sadrže živu i njihove zamjene pouzdanim alternativama u zdravstvenoj zaštiti i ostalim oblastima profesionalne i industrijske upotrebe.

Slijedeći preporuke pomenute evropske direktive, Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) je na X sjednici Komisije za medicinska sredstva, koja je održana 18.11.2011. godine, razmatrala primjenu medicinskih sredstava koja sadrže živu i njihovu upotrebu na području Bosne i Hercegovine.

Tom prilikom je odlučeno da se preporuke evropske direktive 2007/51/EC usvoje i, shodno tome, izvrši ograničenje korištenja i distribucije medicinskih sredstava koja sadrže živu u Bosni i Hercegovini. Na taj način bi implementacija direktive doprinijela očuvanju životne sredine, a samim tim i očuvanju zdravlja ljudi, tako što će se spriječiti da živa postane dio otpada.

Komisija je donijela zaključak da bi trebalo ograničiti uvoz medicinskih sredstava koja sadrže živu, naročito toplomjera za mjerenje tjelesne temperature, koji su namijenjeni opštoj populaciji, ali i tlakomjera sa živom. Upotreba ovih sredstava bi se  ograničila na korištenje, isključivo, u zdravstvenim ustanovama. Kraj 2012. godine je predloženi rok za povlačenje iz prometa medicinskih sredstava koja sadrže živu. Od tada se navedena medicinska sredstva ne bi trebala prometovati u apotekama i na ostalim prodajnim mjestima, tj. ne bi trebala biti dostupna široj javnosti, već isključivo za potrebe stručnih lica.

ALMBiH apeluje na sve zdravstvene radnike, da postupe u skladu sa odlukom Komisije za medicinska sredstva, te u maloprodajnim zdravstvenim objektima (zdravstvene ustanove, specijalizovane prodavnice i apoteke) obezbijede dovoljnu količinu medicinskih sredstava koja ne sadrže živu, a imaju istu namjenu kao i ona koja je sadrže, kako bi se medicinska sredstva koja sadrže živu mogla povući iz maloprodajnih zdravstvenih objekata.

mjerac_pritiskatoplomijer



Nazad
Powered by News Script

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.    

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

O nama

  • Osnovni podaci
  • Misija i vizija
  • Komisije

Dokumenti

  • Regulativa
  • Nacrti regulative
  • Obrasci
  • Vodiči
  • Publikacije

Javni pozivi i nabavke

  • Javni pozivi
  • Javne nabavke

 

  • Lijekovi
  • Medicinska sredstva
  • Proizvođači
  • Veleprometnici
  • Farmakovigilansa
  • Klinička ispitivanja

 

  • Kontakt
  • Impressum
  • Uslovi korištenja
  • Pomoć
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012