Roche d.o.o. – Roche Ltd, nosilac dozvole za stavljenje u promet lijeka Zelboraf u BiH, obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH o važnim novim bezbjednosnim informacijama u vezi sa primjenom lijeka Zelboraf (vemurafenib).

Istovremena primjena lijekova Zelboraf (vemurafenib) i Yervoy (ipilimumab) donose rizik od pojave hepatotoksičnosti.

Kod 6 od 10 pacijenata oboljelih od metastatskog melanoma, koji su u okviru kliničkog ispitivanja faze I istovremeno primali vemurafenib i ipilimumab, prijavljeno je izrazito (5x iznad gornje granice normale) povećanje razine transaminaza. Takođe, rezultati ovog istraživanja ukazuju na to da postoji mogućnost da istovremena primjena vemurafenib i ipilimumaba prouzrokuje oštećenje jetre.

Stoga, istovremena primjena lijekova Zelboraf (vemurafenib) i Yervoy (ipilimumab) se ne preporučuje.

Pismo zdravstvenim radnicima možete da pročitate ovdje .