Saradnja

Lijekovi su jedno od najbolje regulisanih područja pravne tekovine Evropske unije i Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine provodi intenzivnu međunarodnu saradnju kako bi se pripemila za funkcionisanje u integrisanom regulatornom prostoru, kada Bosna i Hercegovina postane članica Evropske unije.

U okviru IPA-projekta (eng. Instrument for Pre-Accession Assistance, IPA), u kome učestvuju države kandidati i potencijalni kandidati za članstvo u EU, stručnjaci Agencije učestvuju kao posmatrači u pojedinim odborima i radnim grupama Evropske agencije za lijekove (EMA). Saradnja sa EMA-om započela je 2009. god. i još uvijek je u toku.

Agencija sarađuje i sa Evropskim direktoratom za kvalitet lijekova i zdravstvenu zaštitu (eng. European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, EDQM), koji djeluje u sklopu Vijeća Evrope u Strazburu. Učestvuje u radu Evropske Komisije za farmakopeju, kao i u aktivnostima evropske mreže službenih laboratorija za kontrolu lijekova (eng. Official Medicines Control Laboratories NetworK, OMCL Network) koja uključuje provođenje međulaboratorijskih ispitivanja.

Agencija provodi intenzivnu saradnju sa regulatornim tijelima nadležnim za lijekove i medicinska sredstva zemalja u regionu. U toku dosadašnjeg rada sklopljeni su protokoli o saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), Crnogorskom agencijom za lijekove i medicinska srtedstva (CALIMS) i sa Agencijom za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED).

Agencija takođe ima potpisane ugovore u domenu pružanja stručnih usluga iz djelokruga rada Glavne kancelarije za farmakovigilancu u Mostaru sa Zavodom za farmakologiju Univerzitetsko-kliničkog centra Banja Luka i Centrom za lijekove Univerzitetsko-kliničkog centra Sarjevo.

U dosadašnjem radu veliku pomoć i podršku nam je pružila Svjetska zdravstvena organizacija (eng. World Health Organization, WHO) – kancelarija za BiH organizovanjem višednevnih kontinuiranih edukacija iz oblasti farmaceutskog prava.

U toku je i Twinnig projekat, a partner nam je španska Agencija za lijekove i medicinska sredstva. Očekujemo da ćemo u saradnji sa njihovim stručnjacima uspjeti da dođemo do novih spoznaja i da unaprijedimo rad naše institucije i poboljšamo kvalitet naših usluga.

• Novosti
• Projekti

ALIMS BiH u IPA-projektu (2009–2011), prvi sastanak održan u prostorijama EMA u Londonu, 1. i 2. februara 2010. god.
30.03.2010 | Agencija

IPA je projekat pod pokroviteljstvom Evropske agencije za lijekove i Evropske komisije koji je namijenjen regulatornim organima u oblasti lijekova zemalja kandidata (Hrvatska, Turska, Makedonija) i zemalja potencijalnih kandidata za članstvo u EU.

Potpisan Memorandum o razumijevanju i saradnji regulatornih tijela nadležnih za lijekove i medicinska sredstva Srbije, Hrvatske, Bosne i Hercegovine, Makedonije i Crne Gore
04.06.2014 | Agencija

U Podgorici je 2. juna 2014. u prisustvu ministra zdravlja Crne Gore prof. dr Miodraga Radunovića i uvaženih gostiju potpisan regionalni Memorandum o razumijevanju i saradnji između Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED), Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH), Biroa za lekove Republike Makedonije i Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS). Memorandum su potpisali direktori navednih institucija dr Saša Jaćović (ALIMS), dr sc. Viola Macolić-Šarinić (HALMED), prim. mr. farm. Nataša Grubiša (ALMBIH), mr. farm. Katerina Aleksoska (Biroa za lekove) i dr Milorad Drljević (CALIMS). Memorandum je zaključen na tri godine, do juna 2017. i ima mogućnost obnavljanja.

Evropska Agencija za lijekove objavila brošuru o evropskom regulatornom sistemu u oblasti lijekova
09.09.2014 | Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) objavila je informativnu brošuru o evropskom regulatornom sistemu u oblasti lijekova. Brošura pruža kratke informacije o načinu odobravanja i praćenja lijekova u Europskoj uniji, kao i načinu djelovanja evropske regulatorne mreže lijekova kroz koju se pacijentima u Evropskoj uniji osiguravaju kvalitetni, efikasni i bezbjedni lijekovi. Kompletan prevod ove brošure dostupan je u nastavku link

back to menu

Twining Projekat

“Jačanje institucionalnog kapaciteta Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine“

• Period trajanja:
• Datum početka:
• Datum završetka:
• Budžet koji finansira EU:

• 15 mjeseci
• 7. novembar 2011.
• 6. februar 2013.
• 500.000 Eura

Detaljnije